Keywords
How to Cite
Abstract
The article examines the legal issues related to the participation of orphan children and children deprived of parental care in clinical trials of medicinal products. The norms of the legislation of the Republic of Uzbekistan regulating clinical trials, as well as international standards for the protection of children's rights in biomedical research, are analyzed. Particular attention is paid to the absence of special legal guarantees for orphan children as a vulnerable category of research subjects. The necessity of improving national legislation through the introduction of additional mechanisms for protecting the rights of children under state care is substantiated.
References
1. Конвенция о правах ребенка. Принята резолюцией 44/25 Генеральной Ассамблеи от 20 ноября 1989 года. Ст. 3;
2. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации (ВМА) – этические принципы медицинских исследований с участием людей;
3. Международные этические руководства 2016 года по исследованиям в области здравоохранения с участием людей;
4. Закон Республики Узбекистан № ЗРУ-399 «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» от 04.01.2016 г. Ст. 10;
5. Приказ Министра здравоохранения Республики Узбекистан № 3745 «Об утверждении Положения о порядке проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств» от 06.01.2026 г.;
6. Матерям говорили, что их дети умерли»: страшная история сирот Дюплесси. Режим доступа: https://ria.ru/20161215/1483604829.html;
7. Свод федеральных нормативных правил США (Code of Federal Regulations), раздел 45 CFR Part 46. 409. Режим доступа: https://www.ecfr.gov/current/title-45/subtitle-A/subchapter-A/part-46.